(路透社)-美国食品和药物管理局周五表示,已经批准了Adaptimmune公司的首个基因疗法,用于治疗一种罕见的软组织癌症,这种癌症通常发生在年轻男性身上。
teelra被批准用于治疗先前接受过化疗的滑膜肉瘤患者。
该公司表示,该疗法将以72.7万美元的标价上市。
这是美国批准的首个利用患者自身免疫反应产生t细胞来对抗癌症的基因疗法。
Tecelra以单次静脉注射的形式获得了加速批准,这需要该公司在验证性试验中验证其益处。
滑膜肉瘤最常见于四肢,据FDA称,美国每年约有1000人患滑膜肉瘤,最常见于30多岁或更年轻的成年男性。
该公司股价早盘下跌3.5%,至1.23美元。
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